Endotoxinas - SIMED

Línea de Producto

ENDONEXT
La evolución en la detección de endotoxinas
Líderes en análisis de endotoxinas con tecnología recombinante.

Una de nuestras principales misiones es innovar en el campo de la detección de endotoxinas protegiendo al paciente. Nuestros ensayos para la detección de endotoxinas ENDONEXT™ basadas en el factor C recombinante (rFC) presente en el cangrejo de herradura proporcionan el rendimiento necesario para obtener rapidez y eficiencia edurante el control en proceso, la liberación de producto y soluciones para las matrices mas complejas durante el proceso de fabricación. El uso de rFC sintético en lugar del basado en células sanguíneas de los cangrejos de herradura no solo asegura la sostenibilidad ecológica y seguridad en el suministro, sino que además aporta una precisión, sensibilidad y uniformidad entre los lotes sin precedentes

Principales beneficios :
● Especificidad de endotoxinas del 100 %, sin resultados falso positivos por ß-glucanos o por la interferencia debida a muestras turbias o coloreadas.
● Aprobado para el uso y validado de la misma manera que el LAL (lisado de amebocitos de limulus), siguiendo los capítulos BET (Bacterial Endotoxin Test) de la farmacopea.
● Mayor precisión y tasa de resultados válidos con ahorros de tiempo y uniformidad entre los lotes. BioMérieux está produciendo test de endotoxinas más rápidos, sencillos y ecológicos, al imitar a la naturaleza en lugar de abusar de ella. Nuestros análisis nos permiten un control seguro durante el proceso y en las decisiones respecto a la liberación de los productos farmacéutico y dispositivos médicos.
La gama ENDONEXT™, los métodos de ahorro de tiempo y costos :(listar)
ENDOZYME® II GO
La versión rápida GO de ENDOZYME®II cuenta con GOPLATE™, una microplaca prellenada con la curva estándar requerida y concentraciones de
control de producto positivas
(PPC, por sus siglas en inglés).
• Elimina la preparación manual de
las diluciones estándar de las PPC
• Reducción de más del 50 % del tiempo de manipulación con
respecto a las ensayos en
microplacas convencionales
• Reduce de manera significativa el riesgo de error
• Ideal para el control durante el proceso del agua y de los materiales sin procesar, así como el análisis para la liberación de producto
• Fácil automatización
ENDOZYME® II
La segunda generación de ENDOZYME® optimizada es una ensayo flexible y fácil de usar para la detección de endotoxinas.
• Sensibilidad de vanguardia por debajo de 0,001 UE/ml
• Tiempo de valoración flexible según la sensibilidad requerida
• Adaptado en especial para los análisis de productos finales, formulación e investigación
ENDOLISA®
Con este único paso de preparación de la muestra integrado, el ensayo ENDOLISA® revoluciona los análisis de endotoxinas de muestras complejas.
• El formato semejante a ELISA cuenta con una placa de 96 pocillos precubierta con una proteína específica de unión a endotoxinas presente en bacteriófagos
• Supera los límites de los métodos tradicionales, como la inhibición y la ampliación
• Tolerancia sin precedentes de detergentes, disolventes orgánicos

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